이중항체 대장주 에이비엘바이오 : 파이프라인별 임상 일정 정리.

이중항체 대장주인 에이비엘바이오가 2025년 3월 말 담도암 임상 결과 발표가 예정되어 있어서 관련 파이프라인별 임상 일정을 정리해 봄.

1. ABL001 (DLL4/VEGF 이중항체, 담도암 적응증 등)

• 임상 단계: Phase 2 (2상)
• 파트너사: Compass Therapeutics
• 임상 일정:
  • 2025년 3월 말: 담도암(胆道癌, Biliary Tract Cancer)에 대한 임상 2상 결과 발표 예정 (Compass Therapeutics 주관).
  • 추가적으로, ABL001은 혈관신생 억제를 목표로 하며, 다양한 고형암에 대한 가능성도 탐색 중입니다.
• 비고: 2025년이 Grabody-B 플랫폼의 가치를 입증하는 중요한 해로 평가됨.

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2. ABL503 (PD-L1/4-1BB 이중항체, 고형암)

• 임상 단계: Phase 1 (1상) - Dose Escalation 및 Dose Expansion 진행 중
• 파트너사: I-Mab Biopharma
• 임상 일정:
  • 현재: 미국과 한국에서 용량 증량(Dose Escalation) 및 용량 확장(Dose Expansion) 단계 진행 중.
  • 2024년 6월 1일: ASCO 2024에서 ABL503 단독 요법의 중간 결과(Interim Phase 1 Results) 발표 완료.
  • 미래 계획: 2025년 내 RP2D(추천 2상 용량) 확정 및 최적 종양 타겟 선정을 목표로 안전성 데이터 확보 중.
• 비고: PD-L1과 4-1BB를 동시에 타겟팅하는 면역항암제. 경쟁 약물(GEN1046, INBRX-105) 대비 우수한 안전성과 효능 기대.

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3. ABL111 (Claudin 18.2/4-1BB 이중항체, 위식도암 등)

• 임상 단계: Phase 1 (1상)
• 임상 일정:
  • 2024년 10월: ESMO 2024에서 ABL111 단독 요법의 중간 결과 발표 완료.
  • 미래 계획: 2025년 내 삼중 병용 요법(ABL111 + 화학요법 + PD-1 억제제)의 후속 임상시험 계획. 위식도 선암종(Gastroesophageal Adenocarcinoma) 1차 치료제로 승인 목표.
• 비고: Claudin 18.2를 타겟으로 하여 위암 및 췌장암 등에 적용 가능성 탐색 중.

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4. ABL105 (HER2/4-1BB 이중항체)

• 임상 단계: Pre-clinical ~ Phase 1 준비 중
• 임상 일정:
  • 구체적인 임상 진입 일정은 미공개이나, 2025년 내 초기 임상 데이터 발표 가능성 있음.
• 비고: HER2 양성 암종(유방암, 위암 등) 타겟.

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5. ABL202 ( undisclosed target )

• 임상 단계: Pre-clinical
• 임상 일정: 2025년 내 임상 1상 진입 가능성 있으나 구체적인 타겟 및 일정 미공개.
• 비고: 비임상 단계에서 개발 중인 파이프라인.

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6. ABL301 (뇌질환 관련, 미공개 타깃)

• 임상 단계: Pre-clinical
• 임상 일정: 2025년 내 임상 진입 준비 중이나 구체적 일정 미정.
• 비고: 뇌혈관장벽(BBB) 투과 기술을 활용한 뇌질환 치료제.

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7. ABL103 ( undisclosed target )

• 임상 단계: Pre-clinical
• 임상 일정: 2025년 이후 임상 단계 진입 예상.
• 비고: 초기 개발 단계.

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추가 정보

• 플랫폼 기술:
  • Grabody-T: 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 (ABL503, ABL111 등).
  • Grabody-B: 뇌혈관장벽 투과 플랫폼 (ABL301 등).
• 2025년 주요 이벤트:
  • 3월: ABL001 2상 결과.
  • 6월 이후: ABL503 및 ABL111의 추가 데이터 공개 가능성.

진행 국가: 미국, 한국, 중국, 호주 등에서 14개 이상의 임상 프로젝트 진행 중.